Разработка протоколов по квалификации технологического оборудования, инженерных систем (система водоподготовки, система воздухоподготовки и кондиционирования), квалифицируемых помещений, их согласование; Разработка протоколов валидации процесса производства, валидации очистки, их согласование; Участие в проведении валидационных, квалификационных работах; Сбор и обработка данных, проверка полноты и правильности заполнения протоколов, оформление отчетов по квалификации/ валидации. Разработка внутренней документации (СОП, стандартов предприятия и др.) по квалификации/валидации.